twitter 巨臀 默克获业内首个细胞培养基制造 EXCiPACT 认证
为细胞培养基制造引入药用辅料cGMP 新表率默克在业内领先赢得 EXCiPACT 认证默克位于德国、英国、中国、好意思国的细胞培养基坐蓐基地赢得认证twitter 巨臀
德国达姆施塔特2024年9月4日 /好意思通社/ -- 跳跃的科技公司默克书记，其大家主要细胞培养基坐蓐基地已奏效赢得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界宽泛认同的非无菌辅料坐蓐表率；cGMP：现行"精粹坐蓐范例"）。这符号默克成为业内首家赢得这一认证的公司。
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默克人命科学集成供应链放心东说念主Ivan Donzelot暗示："咱们很荣幸成为首个赢得新‘EXCiPACT cGMP指南'审核和认证的细胞培养基制造商。该表率对确保细胞培养基在药物因素使用过程中的安全性、质料和功效来说，均至关遑急。这彰显了默克对人命科学规模客户的遑急价值。"
细胞培养基(CCM)动作一种遑急的原材料，用于制造梗概支撑人命的疗法，并宽泛欺诈于疫苗坐蓐、基因调养和单克隆抗体坐蓐等历程。它在生物制药过程中推崇要津作用；高质料培养基的执续供应，对确保杀青调养所需的卵白质浓度和质料来说至关遑急。
EXCiPACT 动作一家非渔利机构，领有并经管可面向大家药用辅料制造和分销商的认证体系。EXCiPACT通过与默克配合，制定了业内首个细胞培养基cGMP表率。适用于细胞培养基制造的药用辅料cGMP新表率于2023年5月发布。赢得这次认证的默克工场包括其位于德国达姆施塔特(Darmstadt)、英国欧文(Irvine)、中国南通(Nantong)、好意思国密苏里州圣路易斯(St. Louis )的制造基地，以及位于好意思国堪萨斯州莱内克萨(Lenexa)的一处新扩建工场。
默克为腹地及大家生物制药客户提供全面的立异处置决策。除细胞培养基外，默克人命科学业务还宽泛提供细胞株、生物响应器、过滤器、填料、层析、制药原辅料等其他产物。从工艺栽种到工艺放大坐蓐，默克的工艺处置决策为生物制药公司提供全看法的端到端就业，积极造福病患并为激动大家健康处事发展作念出孝顺。
默克通盘新闻稿均会在其官方网站上发布后通过电子邮件同步发送twitter 巨臀。请打听